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Market Access Consulting > Gesundheitspolitik & Regulatory

Gesundheitspolitik & Regulatory Affairs.

Wir bei KNORR Health Strategy beraten Sie zu den Wandlungsprozessen in der Gesundheitsversorgung. Wir untersuchen die Inhalte von gesundheitspolitischen Reformen, zeigen die konkreten Auswirkungen gesundheitspolitischer Veränderungen auf und helfen Ihnen, die Veränderungen in die Unternehmensstrategie zu integrieren.

Darüber hinaus beraten wir in Fragen der Marktzulassung. Wir begleiten die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten und unterstützen die Einreichung der Zulassung bei der zuständigen Zulassungsbehörde. Nach erteilter Zulassung begleiten wir die Pflege der Zulassung in Form von regelmäßigen Zulassungsverlängerungen, Erweiterung der Indikationsgebiete und Anpassungen an den wissenschaftlichen Erkenntnisstand mittels Änderungsanzeigen bzw. Variations.

Wir bieten Hilfestellung bei der Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, Politik, G-BA, Krankenkassen, Kassenärztlichen Vereinigungen sowie fach- und wissenschaftlichen Organen an.

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